Op 15 april 2022 kondigde de Beijing Intellectual Property Court de uitspraak in eerste aanleg van de zaak aan Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. tegen Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co., Ltd., om na te gaan of het generieke geneesmiddel in kwestie binnen de beschermingsomvang van relevante octrooirechten valt.
De zaak is naar verluidt de eerste rechtszaak over de koppeling van farmaceutische octrooien in China sinds de implementatie van de gewijzigde octrooiwet.
Het betrokken generieke geneesmiddel is voornamelijk bedoeld voor de behandeling van osteoporose.
Na proces oordeelde de rechtbank dat de technische oplossing die het generieke geneesmiddel in kwestie gebruikte niet dezelfde of gelijkwaardig was aan de technische oplossing van het betrokken octrooi, en dat de technische oplossing dus niet binnen de beschermingsomvang van het betrokken octrooi viel.
Volgens artikel 76 van de vierde wijziging van de octrooiwet die in oktober 2020 is aangenomen, kunnen de aanvrager van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en de betrokken octrooihouder of belanghebbende partij tijdens de beoordeling van het in de handel brengen en de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen een vonnis vragen via gerechtelijke of administratieve procedures of de technische oplossing van het geneesmiddel waarvoor registratie wordt aangevraagd binnen de beschermingsomvang valt van de octrooirechten op geneesmiddelen van een andere partij. Deze bepaling legde de basis voor het Chinese koppelingssysteem voor farmaceutische octrooien.
Later vaardigde het Hooggerechtshof van China de "Bepalingen van het Opperste Volksgerechtshof over verschillende kwesties met betrekking tot de toepassing van de wet in het proces van civiele zaken met betrekking tot octrooigeschillen met betrekking tot geneesmiddelen die voor registratie zijn aangevraagd" (最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律), waarbij de Intellectual Property Court van Peking de exclusieve jurisdictie heeft over rechtszaken over de koppeling van farmaceutische octrooien.
Omslagfoto door Lavinia Occena op Unsplash
Medewerkers: CJO-team medewerkers
