Portaal voor Chinese wetten - CJO

Vind Chinese wetten en officiële openbare documenten in het Engels

EngelsArabischVersimpeld Chinees)NederlandsFransDuitsHindiItaliaansJapanseKoreanPortugeesRussianSpaansZweedsHebreeuwsIndonesianVietnameesThaiTurksMalay

Geneesmiddelenwet van China (2019)

药品 管理 法

Soort wetten Wet

Uitgevende instelling Permanent Comité van het Nationaal Volkscongres

Afkondigingsdatum Augustus 26, 2019

Ingangsdatum December 01, 2019

Geldigheidsstatus Geldig

Toepassingsgebied Landelijk

Onderwerp (en) Gezondheidsrecht

Editors) CJ Observer

De Drug Administration Law werd afgekondigd in 1984 en gewijzigd in respectievelijk 2001, 2013, 2015 en 2019. De laatste herziening is op 1 december 2019 in werking getreden.

Er zijn in totaal 155 artikelen.

De belangrijkste punten zijn:

1 Deze wet is van toepassing op onderzoek en ontwikkeling op het gebied van geneesmiddelen, fabricage, bedrijfsvoering en gebruik in de Volksrepubliek China en het toezicht en de administratie daarvan. (Artikel 2)

2 De bevoegde drugsadministratie van de Staatsraad is belast met het drugstoezicht en de administratie in het hele land. (Artikel 8)

Geneesmiddel dat in China op de markt wordt gebracht, moet worden goedgekeurd door de administratie voor medische producten onder de Staatsraad en moet een registratiecertificaat voor geneesmiddelen hebben, met uitzondering van Chinese geneeskrachtige materialen en Chinese geneeskrachtige kruidenschijfjes die niet onder goedkeuring vallen.

4. De ‘Farmacopee van de Volksrepubliek China’ en de drugsnormen die door de drugadministratie van de Staatsraad worden gepubliceerd, zijn de nationale drugsnormen (artikel 28).

5 Pas ontdekte en in het buitenland geïntroduceerde kruiden mogen alleen worden verkocht na goedkeuring door de drugsadministratie van de Staatsraad (artikel 63).

6. Drugs zullen worden ingevoerd uit erkende drug-importerende havens, en de drug-importerende onderneming dient een dossier in bij de drug administratieve autoriteiten in de plaats van de haven. (Artikel 64)

7.Importeurs en exporteurs van anesthesie en psychiatrische drugs binnen het door de staat gestelde toepassingsgebied dienen de invoervergunning of uitvoervergunning te overleggen die is afgegeven door de administratieve afdeling van de Staatsraad voor geneesmiddelen (artikel 66).

Voor de volledige tekst in het Chinees klikt u rechtsboven op "Chn". U kunt het naar believen vertalen met gereedschap of op andere manieren.
Als u de volledige tekst van ons team in het Engels wilt lezen, klikt u op Kopen.

© 2020 Guodong Du en Meng Yu. Alle rechten voorbehouden. Herpublicatie of herdistributie van de inhoud, inclusief door framing of soortgelijke middelen, is verboden zonder de voorafgaande schriftelijke toestemming van Guodong Du en Meng Yu.