Op 26 mei 2023 heeft het Chinese Ministerie van Wetenschap en Technologie (MOST) de "Gedetailleerde regels voor de uitvoering van de verordening inzake het beheer van menselijke genetische hulpbronnen" (hierna de "regels", 人类遗传资源管理条例实施细则).
Eerder had de Chinese wetgever de Biosecurity-wet uitgevaardigd. Op basis daarvan vaardigde de Chinese Staatsraad, als centrale regering, administratieve verordeningen uit met de titel "Regels voor het beheer van menselijke genetische hulpbronnen". Vervolgens heeft de MOST, als ministeriële afdeling van de Staatsraad, het Reglement verder uitgevaardigd.
De hoogtepunten van de regels zijn als volgt:
- Informatie over menselijke genetische bronnen omvat menselijke genen, genomische gegevens en andere informatie en materialen die zijn gegenereerd door het gebruik van menselijke genetische bronnen. Het sluit klinische gegevens, beeldgegevens, eiwitgegevens en metabole gegevens uit.
- Het verzamelen en behouden van de menselijke genetische hulpbronnen van China in China, evenals het verstrekken van de menselijke genetische hulpbronnen van China aan overzeese entiteiten, moet worden uitgevoerd door Chinese wetenschappelijke onderzoeksinstellingen, instellingen voor hoger onderwijs, medische instellingen of ondernemingen.
- Overzeese organisaties, overzeese instellingen die zijn opgericht of feitelijk worden gecontroleerd door overzeese entiteiten, of overzeese personen mogen geen Chinese menselijke genetische hulpbronnen in China verzamelen of bewaren, of Chinese menselijke genetische hulpbronnen verstrekken aan overzeese entiteiten.
- Wanneer de informatie over menselijke genetische hulpbronnen moet worden verstrekt of beschikbaar moet worden gesteld aan overzeese organisaties, individuen of instellingen die daardoor zijn opgericht of feitelijk onder zeggenschap staan, zal de Chinese informatie-eigenaar dit vooraf aan de MOST melden en de back-up van de informatie indienen.
- Waar Chinese menselijke genetische bronnen worden gebruikt voor internationale samenwerking in wetenschappelijk onderzoek, moeten Chinese entiteiten en onderzoekers volledig worden betrokken bij het onderzoek in het hele proces en de inhoud van het onderzoek. Alle gegenereerde records, gegevens en informatie moeten volledig openstaan voor Chinese entiteiten en relevante rechten en belangen moeten met hen worden gedeeld.
Foto door Pyrrhus Cunanan on Unsplash
Medewerkers: CJO-team medewerkers
