Het verwijst naar de “Measures for Ethical Review of Life Science and Medical Research Involving Human Beings” (hierna de “Maatregelen” genoemd,), gepubliceerd op 18 februari 2023.
De maatregelen zijn vrijgegeven door de Chinese Nationale Gezondheidscommissie, het Ministerie van Onderwijs, het Ministerie van Wetenschap en Technologie en de Nationale Administratie van Traditionele Chinese Geneeskunde.
De maatregelen beogen een evenwicht te vinden tussen het waarborgen van de menselijke waardigheid, het beschermen van de rechten van onderzoekers en het bevorderen van de ontwikkeling van biowetenschappen en medisch onderzoek.
Life science en medisch onderzoek waarbij mensen betrokken zijn, verwijst naar de volgende onderzoeksactiviteiten die worden uitgevoerd met biologische monsters en informatiegegevens met mensen als proefpersoon of gebruiker:
- Onderzoeksactiviteiten op het gebied van voortplanting, groei, ontwikkeling en veroudering bij de mens;
- Activiteiten op het gebied van onderzoek naar menselijk fysiologisch en psychologisch gedrag, pathologische verschijnselen, etiologie en pathogenese van ziekten, alsmede preventie, diagnose, behandeling en herstel van ziekten;
- Experimenteel onderzoek op mensen; En
- Activiteiten voor het verzamelen, vastleggen, gebruiken, rapporteren of opslaan van biologische monsters, informatiegegevens (inclusief medische dossiers, gedragingen, enz.) over biowetenschappen en medische problemen waarbij mensen betrokken zijn.
Instellingen die biowetenschappelijk en medisch onderzoek met mensen uitvoeren, stellen ethische toetsingscommissies in voor de ethische toetsing van bovengenoemde onderzoeksactiviteiten.
Foto door Yilin Liu on Unsplash
Medewerkers: CJO-team medewerkers
