De Bioveiligheidswet (生物 安全 法) werd afgekondigd op 17 oktober 2020 en treedt in werking op 15 april 2021. In de post-COVID-19-leeftijd legt deze wet een basis voor het opzetten van een wettelijk regime van bioveiligheid in China.
Op 17 oktober 2020 heeft China zijn eerste bioveiligheidswet uitgevaardigd. Er zijn in totaal 88 artikelen die tot doel hebben de dreiging van gevaarlijke biologische factoren en aanverwante factoren te voorkomen en erop te reageren, om ervoor te zorgen dat het leven van de mensen en het ecosysteem in een relatief veilige staat verkeren, en om een stabiele en gezonde ontwikkeling te bevorderen. van biotechnologie.
Deze wet werd voor het eerst besproken door het Permanent Comité van het Nationale Volkscongres (NPC), de Chinese wetgevende macht, al in oktober 2019. Na het uitbreken van de COVID-19 versnelde de Chinese regering haar wetgevingsproces.
Op 14 februari 2020, drie weken na de sluiting van Wuhan, zei president Xi Jinping op een conferentie: “We moeten bioveiligheid opnemen in het nationale veiligheidssysteem, systematisch het nationale risicopreventie- en controlesysteem voor bioveiligheid plannen en het nationale bioveiligheidsbestuur grondig verbeteren. vermogen. We moeten de bioveiligheidswet zo snel mogelijk afkondigen en de constructie van nationale bioveiligheidswetten en -regelgeving en het garantiesysteem versnellen. " De conferentie werd gehouden in het 12th Session van het Centraal Comité voor de verdieping van de hervorming van de Communistische Partij van China, met als thema "verbetering van het systeem en mechanisme voor de preventie en bestrijding van grote epidemieën en verbetering van het nationale noodadministratiesysteem voor de volksgezondheid".
Later, in april 2020, voerde het Permanent Comité van de NPC een tweede beraadslaging over het ontwerp van deze wet en keurde het in oktober formeel goed. Deze wet is gebaseerd op de ervaring van de Chinese regering in omgaan met de COVID-19, en wordt een fundamentele, uitgebreide, systematische en toonaangevende wet op het gebied van bioveiligheid in China.
De kern van deze wet is als volgt:
1. Risicopreventie- en controlesysteem voor bioveiligheid
(1) De centrale nationale veiligheidsinstantie is verantwoordelijk voor de besluitvorming over nationale bioveiligheidswerkzaamheden en de totstandbrenging van een nationaal synergiemechanisme voor bioveiligheid (artikel 10). Het synergiemechanisme is samengesteld uit de bevoegde afdelingen gezondheid, landbouw en plattelandsgebieden, wetenschap en technologie en buitenlandse zaken onder de Staatsraad en relevante militaire organen (artikel 11).
(2) De Chinese regering zal een systeem voor monitoring en vroegtijdige waarschuwing voor bioveiligheidsrisico's opzetten (artikel 14), een systeem voor onderzoek en beoordeling van biobeveiligingsrisico's (artikel 15), een systeem voor het delen van informatie over biobeveiliging (artikel 16), een systeem voor het vrijgeven van biobeveiligingsinformatie (artikel 17), directory- en lijstsysteem (artikel 18), biobeveiligingsstandaardsysteem (artikel 19), biobeveiligingsbeoordelingssysteem (artikel 20), biobeveiligingsnoodsysteem (artikel 21), biobeveiligingsincidentenonderzoek en traceerbaarheidssysteem (artikel 22), biologisch toegangssysteem (artikel 23), en het overzeese reactiesysteem voor grote bioveiligheidsincidenten (artikel 24).
2. Preventie en bestrijding van belangrijke nieuwe infectieziekten en epidemieën van dieren en planten
(1) Gespecialiseerde instellingen nemen het initiatief om infectieziekten en epidemieën van dieren en planten te volgen (artikel 28). Eenheden of individuen rapporteren infectieziekten en epidemieën van dieren en planten tijdig (artikel 29). De Chinese regering zal een internationaal samenwerkingsnetwerk opzetten voor de preventie en bestrijding van infectieziekten en dier- en plantepidemieën (artikel 31).
(2) De Chinese regering zal wilde dieren beschermen, de preventie van dierepidemieën versterken en de verspreiding van infectieziekten van dierlijke oorsprong voorkomen (artikel 32).
3. Begeleiding van biotechnologisch onderzoek
(1) Het is verboden om deel te nemen aan onderzoek, ontwikkeling en toepassing van biotechnologie die de volksgezondheid, biologische hulpbronnen, ecosystemen en biodiversiteit enz. In gevaar brengt (artikel 34).
(2) De staat verdeelt biotechnologische onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten in drie categorieën: hoog risico, gemiddeld risico en laag risico, en past daarvoor verschillende toezichtsmethoden toe (artikel 36). Activiteiten met een hoog en middelgroot risico worden uitgevoerd door in de wet opgenomen organisaties die gevestigd zijn op het grondgebied van China, en moeten worden goedgekeurd of vastgelegd (artikel 38).
(3) Het klinisch onderzoek van nieuwe biomedische technologie moet aan ethische toetsing worden onderworpen. (Artikel 40)
4. Toezicht op laboratorium voor pathogene micro-organismen
(1) De Chinese regering zal een uniforme bioveiligheidsnorm opstellen voor laboratoria voor pathogene micro-organismen (artikel 42) en een geclassificeerd beheer van pathogene micro-organismen implementeren (artikel 43). Op basis hiervan zal de Chinese regering een hiërarchische administratie invoeren voor laboratoria voor pathogene micro-organismen volgens het niveau van bioveiligheidsbescherming voor pathogene micro-organismen (artikel 45).
(2) Voor pathogene micro-organismen die niet zijn gevonden of waarvan is verklaard dat ze door China zijn geëlimineerd, mogen relevante experimenten niet worden uitgevoerd zonder goedkeuring. (Artikel 46)
(3) Het laboratorium moet voorkomen dat laboratoriumdieren ontsnappen en na gebruik onschadelijk worden verwijderd, en mag ze niet op de markt brengen (artikel 47).
(4) Het laboratorium voor pathogene micro-organismen op hoog niveau moet het toezicht van de openbare veiligheidsorganen en andere afdelingen op zijn beveiligingswerk aanvaarden om lekkage, verlies, diefstal en diefstal van hoogpathogene micro-organismen te voorkomen (artikel 49).
5. Beheer van menselijke genetische en biologische hulpbronnen
(1) De Chinese regering geniet soevereiniteit over de genetische en biologische rijkdommen van het Chinese volk (artikel 53).
(2) Het verzamelen, bewaren, internationaal onderzoek of export van belangrijke menselijke genetische hulpbronnen is onderworpen aan de goedkeuring van de regering (artikel 56).
(3) Geen enkele eenheid of individu mag uitheemse soorten introduceren, vrijgeven of teruggooien zonder toestemming (artikel 60).
6. Preventie van dreiging van bioterrorisme en biologische wapens
(1) Het is verboden biologische wapens te ontwikkelen, vervaardigen of anderszins te verwerven, op te slaan, te bezitten en te gebruiken (artikel 61).
(2) De Chinese regering zal een lijst publiceren met organismen, biotoxines, apparatuur of technologieën die kunnen worden gebruikt bij bioterrorisme en de productie van biologische wapens. (Artikel 62)
(3) De Chinese regering en het leger zullen middelen aannemen zoals monitoring en onderzoek, en de nodige preventieve en verwijderingsmaatregelen nemen (artikel 63).
Foto door CDC (https://unsplash.com/@cdc) op Unsplash
Medewerkers: China Laws Portal-team
